当前成人慢性乙肝（CHB）治疗，基本离不开四步骤即降酶、免疫调节、抗病毒治疗、抗纤维化治疗，核心环节依然还是抗病毒治疗。
中国的抗病毒药物如何发展？
抗病毒治疗当中，主导地位有干扰素和核苷酸类药物，这两种抗病毒治疗途径也已经得到国内外认可，成为具有有效对抗乙肝病毒的药物。
近二十年来核苷酸类药物（NAs）一线治疗乙肝药有拉米夫定（LAM）、阿德福韦酯（ADV）、替比夫定（LdT）、恩替卡韦（ETV）。零八年美国食品药品监督管理局（FDA）批准了替诺福韦（TDF），主要用于抗乙肝病毒治疗，我国于也将TDF批准用于治疗慢性乙肝。
随着抗乙肝病毒新药的不断更新换代，替诺福韦酯（TDF）相比阿德福韦酯（ADV），如何进行新药临床试验对比参照治疗效果？
想要对比两种抗乙肝病毒新药，在医疗临床试验当中，首选应遵循《慢性乙肝防治指南》的诊断标准，受试患者均曾未接受过任何抗病毒治疗。并排除一些不适用临床试验参与对象标准，如妊娠、心肾功能不全者、自身免疫疾病患者、酒精性肝病患者、甲状腺疾病患者、恶性肿瘤患者。
对比抗乙肝病毒新药，通常选取乙肝e抗原阳性慢性乙肝患者，进行对新药安全性和疗效对照。
对比两组患者，口服使用ADV和TDF期间，不再选择免疫调节剂，也不使用保肝治疗。若在治疗期间发生病毒突变或者严重的胃肠道副反应，以及时调整治疗方案，确保患者的安全。
临床试验以新药治疗周期为12、24、48周分别监测患者的肝功能、HBV-DNA、乙肝两对半、肾功能。
替诺福韦酯（TDF）和阿德福韦酯（ADV）同等治疗后，患者需要知道哪些细节？
在初期对比两种抗乙肝病毒药物时，TDF与ADV在ALT复常率方向基本相似，但是，随着治疗时间延长，使用TDF治疗的成人慢性乙肝肝功能改善更为明显。因此，国内外临床试验得出结论，TDF在抑制人体乙肝病毒能力方向强于ADV。
结论：替诺福韦酯（TDF）相较于阿德福韦酯（ADV），具有更强效抑制乙肝病毒能力，更显著促进成人慢性乙肝（CHB）肝功能改善。
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