编号：cz1400
推荐患者报名，请咨询本诊所医生
注：咨询、报名、相关检查、治疗均不收取任何费用
一、临床试验信息
甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦在慢性乙肝HBeAg阳性患者中的安全性、有效性和抗病毒活性试验研究
【适应症】慢性乙肝HBeAg阳性（大三阳）患者
【试验药物】甲磺酸莫非赛定胶囊
【治疗方案】
甲磺酸莫非赛定 VS 利托那韦联合恩替卡韦
【时间安排】
随时预约体检，体检通过后，免费体检和免费用药两年
二、入排标准
【主要入选标准】
1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性的慢性乙肝感染患者；
2.既往未接受过任何抗病毒治疗（既往接受过干扰素治疗，停药时间距目前≥1年；或既往接受过核苷类药物治疗，停药时间距目前≥6个月也可入组），且谷丙转氨酶（ALT）在1~5倍正常值上限范围内、HBV DNA ≥2.0×104 IU/mL的患者；或者 已持续服用恩替卡韦≥1年，且谷丙转氨酶（ALT）≤2倍正常值上限、HBV DNA<50 IU/mL的患者；
3.筛选前12个月内未接受过苦参素、山豆根（肝炎灵）或胸腺肽抗病毒治疗者；
4.体重指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】 在18~30 kg/m2范围内（包括临界值）
【主要排除标准】
1.妊娠期或哺乳女性；筛选或基线血妊娠检测结果为阳性的女性；
2.AST>5×ULN；
3.肝硬化、丙肝、丁肝、梅毒、艾滋病感染者
三、患者权益说明
1.研究药物及相关检查免费
2.广州三甲医院，患者不用住院，共需去医院18+12次，其中12次可选，每次回访补助300，共计9000元；
完成再送2年免费用药（或等价值货币补偿，价值约20000）
3.须提前准备乙肝两对半和病毒数量（HBV DNA）的检查单；如果是正在服用恩替卡韦的须有既往连续或不连续的服药病历或购药小票等。
四、患者报名资料
1.诊断慢性乙肝日期（大于6个月）
2.乙肝五项化验单（最近三个月）
3.HBV DNA（最近三个月）
4.肝功 （最近三个月）
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