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乙肝治愈!吉利德公布了乙肝治愈新药GS

时间:2021-05-17 05:00:42

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一年又一年乙肝哪一年才能治愈,需要患者朋友及时关注最新消息,以便于乙肝治愈药物上市后第一时间用药,所以要及时关注乙肝治愈药物研发新动态,今日关注——

乙肝功能性治愈!强生/Arrowhead公布RNAi药物JNJ-3989双联疗法和三联疗法最新临床数据!

美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。

此次会议上,RNAi治疗公司Arrowhead与合作伙伴强生旗下杨森制药公布了JNJ-3989(原名ARO-HBV)与核苷(酸)类似物(NA)双联疗法的II期临床数据,以及JNJ-3989、JNJ-6379、NA三联疗法的首批临床数据。

慢性乙型肝炎(CHB)是一种危及生命的慢性病毒性肝脏感染,在长期慢性感染后可导致肝硬化(肝组织瘢痕化)和肝癌,世界卫生组织(WHO)指出,乙型肝炎是一个全球性的公共卫生问题,影响着全世界2.92亿人。虽然有预防性疫苗,但感染者的治愈率仍然很低,大多数患者将接受终身治疗。

目前,市面上销售的乙肝药物只能抑制病毒复制,而不能清除病毒。基于RNA干扰(RNAi)和反义RNA技术的药物,能以高度特异性方式寻找、结合并破坏HBV RNA转录本、沉默所有HBV基因产物、阻止病毒蛋白产生,并在当前护理标准核苷酸和核苷类似物作用的逆转录过程上游进行干预。病毒蛋白的敲除,有望恢复机体天然免疫防御系统对HBV的免疫应答,清除病毒、实现功能性治愈。这类药物有望为乙肝治疗带来一场革命。

目前,有多家药企正在利用RNAi和反义RNA技术开发治疗慢性乙肝的药物,除了强生/Arrowhead公司(JNJ-3989,前称ARO-HBV)之外,还包括Ionis/葛兰素史克(反义RNA药物:IONIS-HBVRx,IONIS-HBV-LRx)、Vir/Alnylam(VIR-2218)、Arbutus公司(GalNAc-RNAi药物AB-729)、罗氏/Dicerna公司(DCR-HBVS)等。

值得一提的是,此次会议上,吉利德公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688(selgantolimod)的临床研究新数据。GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8(TLR8)小分子激动剂。在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢性HBV感染者开展的多中心、随机、双盲II期研究中,GS-9688(每周口服一次)联合口服抗病毒药物(OAV)在延长给药期内具有良好的耐受性,并显示出剂量依赖的药效学活性。GS-9688的临床活性也进行了评估:接受GS-9688治疗的患者中,有5%在治疗第24周时乙肝表面抗原(HBsAg)水平或乙肝e抗原(HBeAg)水平下降≥1 log10IU/mL(90%)。

吉利德原厂乙肝药vemlidy

Vemlidy(是一种创新型、靶向性、tenofovir前药,与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比, 只需要少于十二分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。临床数据显示,与Viread相比,Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,所以可以使用更低的给药剂量,导致血液中富含更少的tenofovir。因为上述原因,与Viread相比,Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),其称呼很多,如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"“替诺福韦二代”等,说的都是它。)Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的医疗护理。Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物,我们很高兴能提供一个新的有效选择,以帮助促进患者的长期护理。”

对于乙肝患者来说,乙肝新药也不意味着,就对所有人都管用,能不能用上新药,还需要诊断,才能开出处方。经济困难患者或可换用印度全球药房商城平价替代药物与韦立得代替,hepbest,是吉利德授权迈兰的。价格亲民。

TAF的适用人群:所有的初治患者均可选TAF;既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF。核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF;正在联合治疗的患者可以换用TAF;

TAF的慎用人群:不符合或者没有达到我国版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证的患者;哺乳期的患者;乳糖不耐受的患者;乙肝合并艾滋病患者。

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